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白皮书《注射用药物包装的关键设计要素对-80°颁条件下管制西林瓶性能的影响》

更新时间：2025-05-09浏览：759次

 


     本白皮书重点介绍了在深度冷藏期间，影响管制西林瓶性能的注射用药物包装的关键设计元素，尤其关注容器密封完整性 (CCI) 和抗破损性。通过采用质量源于设计(QbD)原则并严格遵守生产质量规范，格雷斯海姆(Gerresheimer)开发出了一种显著降低西林瓶失效风险的产物，从而确保了药品在极端条件下的无菌性和完整性。因此，我们开发出了专为疫苗(包括基于 mRNA 的制剂)等冷藏应用需求而设计的西林瓶产物组合。
 
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